Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsi - psykoleptiske - behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra tre måneder til under 18 år). buccolam må bare brukes av foreldre / foresatte hvor pasienten har blitt diagnostisert til å ha epilepsi. for barn mellom tre og seks måneders alder, bør behandlingen være i et sykehus der overvåking er mulig og lungeredning utstyr er tilgjengelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - eviplera er indisert for behandling av voksne infisert med humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1) uten kjent mutasjoner tilknyttet motstand mot ikke-nukleosid revers transkriptase hemmer (nnrti) klassen, tenofovir eller emtricitabine, og med en viral last ≤ 100.000 hiv-1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale legemidler, bør genotypic motstand tester og/eller historiske motstand data styre bruken av eviplera.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

primex pharmaceuticals oy - midazolam - mikstur, oppløsning i endosebeholder - 2 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - zoledronsyre - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. behandling av osteoporose forbundet med langvarig systemisk glukokortikoid terapi i innlegget postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. behandling av pagets sykdom i beinet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - pelzont er angitt for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinert blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av low-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lave high-density-lipoprotein (hdl)kolesterol) og hos pasienter med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær). pelzont bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med pelzont.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - tredaptive er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl ) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). tredaptive skal brukes av pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktasehemmer monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med tredaptive.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, niacin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - trevaclyn er indisert for behandling av dyslipidaemia, spesielt hos pasienter med kombinerte blandet dyslipidaemia (preget av forhøyede nivåer av lav-density-lipoprotein (ldl) kolesterol og triglyserider og lav høy-density-lipoprotein (hdl) kolesterol) og hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygote familiære og ikke-familiær). trevaclyn bør brukes hos pasienter i kombinasjon med 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-co-enzym-a (hmg-coa)-reduktase hemmere (statiner), når den kolesterolsenkende effekten av hmg-coa-reduktase-inhibitor monoterapi er utilstrekkelig. den kan brukes som monoterapi bare hos pasienter som hmg-coa-reduktase hemmere er ansett som upassende eller ikke tolerert. diett og annen ikke-farmakologisk behandling (e. trening, vektreduksjon) bør videreføres under behandling med trevaclyn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinate - forstoppelse - andre stoffer for forstoppelse - resolor er indisert for symptomatisk behandling av kronisk forstoppelse hos voksne som laksemidler ikke gir tilstrekkelig lindring.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatisk hyperplasi - urologika - behandling av tegn og symptomer på godartet prostatahyperplasi (bph).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproksil - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av tenofovir disoproxil i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling-naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som tenofovir disoproxil ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av tenofovir disoproxil til å behandle antiretroviral-erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-viruset. dekompensert leversykdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alt nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose.